池州市市场监管局聚焦“四个最严”强监管 紧扣“闭环管理”保安全

为贯彻落实2026年全省药品监督管理工作会议和全市市场监管工作会议精神，池州市市场监管局坚持“四个最严”根本遵循，印发全市药品、医疗器械、化妆品监督检查工作计划及相关工作安排，统筹推进风险管控、监督检查与执法办案，全力保障人民群众用药用械用妆安全。

一、闭环管理，风险隐患“清仓见底”

发挥风险会商牵头抓总作用，落实季度会商要求，推进风险闭环管理。一是强化清单销号。 对上一季度列入清单的15个风险点逐一妥善处置、销号化解。二是精准研判新风险。 纳入本季度风险清单的13个风险点，已综合研判并制定处置措施，截至目前已处置完毕3个。三是用好典型案例。 印发第一季度典型风险处置案例，以点带面提升风险防控能力。

二、精准发力，监督检查“靶向施策”

聚焦重点品种、重点区域和重点环节，将日常检查、专项治理和督查暗访有机结合。一是突出检查覆盖面。 截至目前，共检查药械妆经营使用单位790家。其中药品类检查236家，医疗器械类检查216家，化妆品339家。二是强化整改实效。 督促落实企业主体责任，年度整改161家，其中药品类91家、器械类56家，化妆品14家。三是推进智慧监管。 推广“阳光药店”系统应用，已完成4家连锁总部、151家门店、8家单体药店的数据接入。

三、重拳出击，稽查执法“形成震慑”

严格落实“处罚到人”要求，深度打击药品领域违法违规行为。一是加大办案力度。 截至目前，全市共立案49件，其中药品类18件、器械类15件化妆品16件。二是强化协同联动。 加强与公安、卫健、医保等部门协作，推动“一案多查”，畅通涉刑检验绿色通道，形成监管合力。三是严格产品处置。 做好抽检不合格产品核查处置，重点关注药品的来源追溯，对违法药品实施追踪溯源和延伸检查。

池州市市场监督管理局将持续推进年度检查任务落实，强化跨部门协同联动，推动药械妆监管工作再上新台阶，为全市医药产业高质量发展和公众健康安全提供有力保障。